招聘人数:1人 上班时间: 上午:08:00-12:00 下午:13:30-17:30 试用期:三个月 岗位职责: 1、根据SOP、工艺规程和批记录等文件对生产过程的执行性和GMP符合性进行检查与监督。 2、对产品生产过程中出现的偏差进行初步判定,及时上报偏差情况,参与偏差调查过程,并跟进纠正预防措施的完成情况。 3、参与产品相关的OOS异常结果调查,并跟进纠正预防措施的完成情况。 4、负责药品追溯体系的管理工作。 5、负责批生产记录和批包装记录的初步审核,确保批记录的清晰、完整性。 6、审核车间相关SOP,审核工艺验证、清洁验证方案与报告,并对验证活动进行管理。 7、参与车间及产品相关的变更与评估、并跟进变更相关措施完成情况。 8、参与车间及产品相关的风险评估,并跟进降低风险相关措施的完成情况等。 任职要求: 本科及以上学历,药学、制药工作、应用化学、生物工程等相关专业,具备3-5年以上药企质量管理工作经验,对药企GMP质量管理体系熟悉。
联系人:蒋女士
159 ***** 996 {[show_phone]}
招聘前线
公司行业:广告/会展/创意
公司规模:0-49人
公司性质:个体商户